Pourquoi Astrazeneca a-t-elle retiré le vaccin ? L’entreprise pharmaceutique est passée par plusieurs étapes. Du feu vert à la limite d’âge, le médicament contre le Covid a fait polémique. Surtout pour les rares cas de thrombose. Comme celui de Camilla Canepa, la jeune femme de 18 ans décédée en juin 2021. Récemment, le parquet de Gênes a établi qu’elle pouvait avec « une forte probabilité de survivre » et a placé sous enquête cinq médecins des urgences de Lavagna, à Tigullio, où le jeune Une femme était arrivée dans la soirée du 3 juin avec des symptômes de réaction indésirable au vaccin. Camilla avait été frappée par Vitt, la très rare thrombose cérébrale associée à de faibles taux de plaquettes et déclenchée par le vaccin à base d’adénovirus.
Le rapport de l’EMA
Le 18 mars 2021, l’Agence européenne des médicaments (EMA), après avoir conclu son examen de la présence de caillots sanguins chez les personnes vaccinées avec le vaccin Astrazeneca, a confirmé la relation favorable entre les bénéfices et les risques du vaccin.
Les cas
Les caillots sanguins identifiés étaient des cas rares : environ 20 millions de personnes au Royaume-Uni et dans l’Espace économique européen (EEE) avaient reçu le vaccin au 16 mars de la même année et l’EMA n’avait examiné que 7 cas de caillots sanguins dans plusieurs vaisseaux sanguins ( coagulation intravasculaire disséminée, CIVD) et 18 cas de thrombose du sinus veineux cérébral (Cvst).
La mise à jour du dépliant
Le 14 avril 2021, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA a ajouté le TTS à la notice d’information du vaccin Vaxveria d’Astrazeneca comme nouvel effet secondaire possible « très rare, potentiellement grave », pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000.
Déclaration de thrombose
Quelques mois plus tard, en septembre 2021, comme le rappelle Facta, le laboratoire pharmaceutique écrivait dans un communiqué que « des cas de thrombose avec thrombocytopénie (TTS) ont été rapportés chez un petit nombre de personnes. Un diagnostic précoce permet un traitement adéquat de ces événements et il n’y a pas de risque accru de TTS à la deuxième dose, par rapport aux taux attendus dans la population générale. » Au niveau sanitaire donc, la déclaration d’Astrazeneca au tribunal ne représente rien de nouveau, puisque le TTS figurait déjà parmi les rares effets indésirables possibles du vaccin.
La décision de se retirer
« Considérant la quantité de vaccins disponibles et efficaces contre les nouveaux variants du Covid-19, il n’y avait plus de demande pour le vaccin Vaxzevria qui n’était donc plus produit ni distribué. Par conséquent, ne prévoyant pas la demande future” pour le produit, “AstraZeneca a donc décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché” Aic, avait déclaré la société anglo-suédoise à Adnkronos Salute le 4 mai, à propos du retrait de l’Aic dans l’UE conclu force le 7 mai. Des demandes similaires seront également soumises dans d’autres pays où Vaxzevria a été approuvé.
Les effets secondaires
Vaxzevria, un vaccin adénoviral à deux doses indiqué aux 18 ans et plus, autorisé comme “efficace et sûr”, a été au centre de l’actualité en raison du risque d’une complication grave rare (l’Agence européenne des médicaments EMA l’a répertorié parmi les effets événements indésirables pouvant survenir dans un cas sur 10 000) appelés syndrome de thrombose avec thrombocytopénie ou Tts. La possibilité que le vaccin puisse, dans de très rares cas, être un déclencheur du TTS a été indiquée dans les informations sur le produit mises à la disposition du public, mises à jour en ce sens en avril 2021 avec l’approbation de l’Agence anglaise des médicaments MHRA.
«Selon des estimations indépendantes, au cours de la seule première année d’utilisation» du vaccin Vaxzevria, «plus de 6,5 millions de vies humaines ont été sauvées et plus de 3 milliards de doses ont été fournies dans le monde», souligne AstraZeneca dans un communiqué rapporté par le journal britannique ‘Telegraph’. “Nos efforts – souligne le groupe – ont été reconnus par les gouvernements du monde entier et sont largement considérés comme un élément clé” qui a contribué à “mettre fin à la pandémie” de Covid. «Nous allons maintenant travailler avec les régulateurs et nos partenaires pour nous aligner sur une voie claire pour conclure ce chapitre.»
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