La version finale de l’annexe 1 est entrée en vigueur le 25 août 2023, à l’exception du point 8.123 sur la lyophilisation qui entrera en vigueur le 25 août 2024. L’industrie pharmaceutique a dû relever le défi de s’adapter aux nouvelles exigences dans un délai court. , trouver des solutions et des ressources, mais aussi interpréter certains points qui ont soulevé des doutes et ouvert de longs débats tant parmi les représentants industriels qu’au sein des agences de régulation.
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Analyse des progrès
L’Association de l’Industrie Pharmaceutique (AFI) et la section PDA Italie ont organisé un événement de deux jours à Florence, les mercredi 18 et jeudi 19 septembre 2024, dans le but d’analyser les progrès et les différentes mesures que les entreprises ont mises en œuvre pour répondre aux exigences de qualité des médicaments stériles. La formule de l’atelier est confirmée, avec une phase de présentations frontales et une phase de participation active et de discussion des participants répartis en groupes de travail. Des intervenants ayant une expérience avérée illustreront l’interprétation des exigences et leur application prévue ou en cours, fournissant aux groupes de travail des idées pour développer des questions et des suggestions.
Frais de participation et services inclus
Les frais de participation à l’événement varient selon votre appartenance ou non à l’AFI et à la PDA et selon la durée de votre présence. Pour les membres Afi et Pda, le coût est de 480 euros + TVA pour une journée et de 730 euros + TVA pour les deux jours. Pour les non-membres, le coût s’élève respectivement à 580 euros + TVA et 830 euros + TVA. Les frais comprennent les pauses-café, le déjeuner et le dîner de réseautage. Pour les réservations d’hôtel, envoyez un e-mail à [email protected] avant le 30 juillet 2024, en précisant le choix de l’hôtel, les dates et le nombre de chambres demandées. New Aurameeting enverra le bon d’hôtel avec les modes de paiement, en fonction des disponibilités. Veuillez vous référer à la brochure dans la section « Documents joints ».
