AIFA : “Les packages disponibles ne seront pas en mesure de satisfaire la demande du marché dans les prochains mois.” Le médicament est utilisé pour le traitement des tumeurs du système gastro-intestinal, du sein et de la tête et du cou.
Le fluorouracile, un médicament de chimiothérapie administré à de nombreux patients atteints de cancer, fait actuellement défaut ou est disponible en quantités réduites en Italie. L’Agence italienne du médicament (Aifa) le communique sur son site Internet. “Les forfaits disponibles ils ne seront pas en mesure de satisfaire la demande du marché dans les prochains mois“, a déclaré l’agence, qui rassure néanmoins : nous sommes “en contact permanent avec les titulaires des AMM des médicaments à base de Fluorouracile pour être informés des éventuels approvisionnements supplémentaires à venir”.
“Le fluorouracile est un médicament inclus dans de nombreux schémas thérapeutiques pour néoplasmes du système gastro-intestinal, de la région du sein et de la tête et du cou. Sa pénurie, bien que transitoire, représente un réel problème pour la pratique clinique de l’oncologie, également en raison de l’impossibilité de le remplacer par d’autres médicaments à usage parentéral”, souligne l’Association italienne d’oncologie médicale (Aiom). Pour contribuer à surmonter la pénurie, l’Aiom invite les cliniciens “d’envisager des schémas thérapeutiques alternatifs avec des médicaments oraux (capécitabine) pour les patients qui commenceront un nouveau traitement dans les prochaines semaines, si cela est prévu dans les lignes directrices disponibles et cliniquement indiqué”.
la pénurie de médicament affectera des dizaines de milliers de patients. “Nous estimons – souligne le président de l’Aiom, Francesco Perrone – qu’environ 20% des nouveaux patients atteints de cancer chaque année pourraient potentiellement avoir besoin de fluorouracile, ce sont 70 à 75 000 patients par an“. L’AIFA a ensuite réitéré qu'”elle est déjà en train de mettre en œuvre toutes les procédures relatives à l’importation du médicament pour surmonter le moment critique” ; l’Agence du médicament a déclaré qu’elle était disponible pour délivrer aux établissements de santé qui souhaiteront l’autorisation d’importer le médicament. de l’étranger est nécessaire.
