Rome, 10 mai – « Nous travaillons à réduire les délais des procédures d’accès à travers un processus de débureaucratisation et de simplification administrative qui doit garantir aux citoyens l’utilisation la plus rapide possible de médicaments véritablement innovants ».
Cainsi le Président de l’AIFA, Robert Nistico (sur la photo) résume le sens de la première rencontre avec le président de Farmindustria, Marcello Cattaniqui a eu lieu hier à Rome au siège de l’agence nationale de régulation.
Ceci est rapporté par un communiqué de presse de la même agence, qui définit le passé d’hier avec l’industrie “une discussion constructive et immédiatement opérationnelle, qui a conduit à la mise en place d’un groupe de travail technique qui aura pour mission d’identifier les outils de simplification permettant de donner la priorité à l’approbation des médicaments capables d’améliorer la qualité des soins et les options thérapeutiques disponibles . Un objectif – a-t-on convenu – qui doit également être atteint en déchargeant la Commission scientifique et économique (CSE) de l’Agence de certaines procédures qui pourraient être effectuées directement d’office”.
« Nous résorbons l’important retard accumulé lors de la phase précédant la réforme de l’AIFA avec une série serrée d’appels au CSE.“Nisticò a précisé « parce que notre objectif est de donner la priorité en particulier aux médicaments qui comblent un vide thérapeutique ».
Une réflexion en ce sens a également été lancée sur la nécessité de fournir des incitations et des voies d’approbation rapides pour de nouveaux antibiotiques capables de remplacer ceux qui ont généré des formes de résistance bactérienne. « Il y a une tendance
l’efficace et c’est celui de la législation qui a permis d’encourager la recherche de médicaments orphelins pour les maladies rares, reproductibles pour de nouveaux antibiotiques non résistants aux infections bactériennes. Mais pour cette raison” a déclaré le président de l’AIFA « Une intervention réglementaire sera nécessaire, également au niveau européen, sur laquelle nous nous engagerons à sensibiliser les décideurs à différents niveaux ».
Toujours dans l’optique d’accélérer les processus d’autorisation d’accès, le directeur technico-scientifique de l’agence, Pierluigi Russo (sur la photo)a annoncé la mise en place prochaine d’une plateforme en ligne “rendre plus efficace et transparente la communication entre les entreprises et l’agence dans le cadre du processus CSE, ainsi que mettre à jour la ligne directrice relative aux dossiers demandant le prix et le remboursement des médicaments”.
Enfin, l’engagement en faveur de l’application du règlement européen sur l’évaluation des technologies de la santé (HTA), qui favorise une évaluation multidimensionnelle du médicament sur le système de santé, les aspects économiques et la protection de la santé des citoyens, a été confirmé.
