14h12 – mardi 14 mai 2024
(Le texte suivant est intégralement extrait de la note de presse envoyée à l’Agence Opinion) –
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Le président de l’Agence Nisticò : « Travailler pour que tous les médicaments essentiels soient disponibles pour les patients italiens ». « La lutte contre le phénomène de pénurie implique également de reconnaître la nécessité de rendre économiquement durables de nombreux médicaments essentiels. Nous travaillons sur cet aspect.” Ainsi, le président de l’AIFA, Robert Nisticò, à l’issue de la première réunion avec le président d’EGUALIA (Industries de médicaments équivalents, biosimilaires à valeur ajoutée), Stefano Collatina, qui a eu lieu au siège de l’Agence.
Une comparaison qui a immédiatement mis en évidence la nécessité de concentrer l’attention et les efforts sur la lutte contre le phénomène de pénurie, afin que les médicaments essentiels et critiques pour toutes les thérapies chroniques, où les médicaments équivalents et biosimilaires représentent une ressource essentielle, continuent d’être mis à disposition des patients sans interruption. Un groupe de travail technique sera donc lancé pour identifier des outils et mesures concrets répondant à la question de la durabilité économique industrielle des médicaments équivalents et biosimilaires. « Il sera nécessaire de combiner les procédures actuelles avec des outils appropriés pour saisir les facteurs déterminants qui rendent les médicaments largement utilisés indisponibles de manière continue ou, pire encore, complètement absents, et pour agir – a déclaré le directeur technico-scientifique de l’AIFA, Pierluigi Russo – afin que, dans le respect des contraintes globales de dépenses, ces médicaments restent économiquement et industriellement durables pour les entreprises ».
EGUALIA a souligné les données relatives à l’écart important dans l’utilisation des équivalents entre les régions italiennes, ainsi que les dépenses élevées de plus d’un milliard d’euros engagées par les patients italiens chaque année lorsqu’ils ne choisissent pas un médicament équivalent au prix de référence, un significativement concentrée dans le sud du pays.
Enfin, dans une perspective de simplification, l’engagement a été partagé, à travers un groupe de travail, de poursuivre le travail de simplification des procédures d’autorisation, de prix et de remboursement, en réduisant les flux de travail de la nouvelle Commission scientifique et économique (CSE) de l’Agence. précisément sur les procédures qui concernent les équivalents et les biosimilaires.
