Ce n’est pas la première fois et, très facilement, ce ne sera pas la dernière : le sémaglutide (il existe plusieurs molécules), l’antidiabétique qui peut réduire le poids mais aussi le risque d’infarctus et d’accidents vasculaires cérébraux est dans le viseur du parallèle. marché de la contrefaçon. Mais aujourd’hui, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a émis un avertissement concernant certains lots contrefaits du médicament utilisé pour traiter le diabète de type 2 et l’obésité dans certains pays. ET Il s’agit de la première “alerte” officielle émise, après la confirmation de certaines informations.
Le rapport concerne 3 lots contrefaits de médicaments de la classe sémaglutide (Ozempic, produit par Novo Nordisk : la société a confirmé à l’OMS qu’il s’agit de lots contrefaits), détecté dans les circuits de vente réguliers au Brésil en octobre 2023, au Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord en octobre 2023 et aux États-Unis d’Amérique en décembre 2023. À partir de 2022 Le Système mondial de surveillance et de suivi (GSMS) de l’OMS a observé une augmentation du nombre de rapports faisant état de produits à base de sémaglutide falsifiés dans toutes les régions géographiques de l’OMS.
«L’OMS conseille aux professionnels de santé, aux autorités réglementaires et au public d’être conscients de ces lots de médicaments contrefaits.», souligne Yukiko Nakatani, directrice générale adjointe de l’OMS pour les médicaments essentiels et les produits de santé. “Nous demandons aux parties concernées de cesser toute utilisation de drogues suspectes et d’en informer les autorités compétentes.”
Pénurie de médicaments et contrefaçon
Le sémaglutide, y compris le produit de marque spécifique qui a été falsifié, est prescrit aux personnes atteintes de diabète de type 2 pour abaisser leur taux de sucre dans le sang. La molécule réduit également le risque d’événements cardiovasculaires. La plupart des produits à base de sémaglutide doit être injecté sous la peau chaque semaine, mais il est disponible aussi en comprimés pris quotidiennement par voie orale. Il a été démontré que ce médicament réduit l’appétit ainsi que le taux de sucre dans le sang. Il est donc de plus en plus prescrit comme médicament. minceur dans certains pays.
Ces derniers mois, l’OMS a observé une augmentation de la demande pour ces médicaments et, en même temps, des signalements de produits contrefaits. ce qui pourrait avoir des effets néfastes sur la santé des personnes. En effet, si les produits ne contiennent pas les « matières premières » nécessaires, les médicaments contrefaits peuvent conduire à complications de santé résultant d’une glycémie ou d’un poids non géré. Dans d’autres cas, un autre ingrédient actif non déclaré peut être contenu dans le dispositif d’injection, comme l’insuline, ce qui entraîne un ensemble imprévisible de risques ou de complications pour la santé.
Le sémaglutide n’est pas recommandé par l’OMS pour la prise en charge du diabète
Le sémaglutide ne fait pas partie des traitements recommandés par l’OMS pour la prise en charge du diabète en raison de leur coût actuellement élevé. Comme le précise une note de l’OMS, « la barrière du coût rend ces produits inadaptés à une approche de santé publique, qui vise à garantir l’accès le plus large possible aux médicaments à l’échelle de la population et à trouver un équilibre entre le niveau de soins le plus élevé établi et ce qui est réalisable ». à grande échelle dans des contextes aux ressources limitées. De plus, des traitements plus pratiques contre le diabète sont disponibles, avec des effets similaires à ceux du sémaglutide sur la glycémie et le risque cardiovasculaire.
Travailler à l’élaboration de lignes directrices rapides en matière de conseil
L’OMS travaille actuellement sur un ligne directrice consultative rapide sur l’utilisation possible du GLP-1 RA, y compris le sémaglutide, pour le traitement de l’obésité chez les adultes et dans le cadre d’un modèle de soins plus complet. Le terme GLP-1 RA signifie agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon, qui comprennent le sémaglutide, pour une classe de médicaments utilisés pour traiter le diabète afin de réduire la glycémie et de favoriser la perte de poids.
Comment se protéger des médicaments contrefaits
Pour vous protéger des médicaments falsifiés et de leurs effets nocifs, Les patients utilisant ces produits peuvent prendre des mesures telles que l’achat de médicaments sur ordonnance de médecins agréés. et évitez d’acheter des médicaments provenant de sources inconnues ou non vérifiées, telles que celles que l’on peut trouver en ligne.
Rapports de l’Agence européenne des médicaments
En octobre dernier, l’Agence européenne des médicaments a également publié une communication (« L’EMA avertit les patients et les professionnels de santé des rapports concernant la falsification d’Ozempic en stylos préremplis ») concernant la découverte, dans certains pays de l’UE, d’emballages falsifiés du médicament Ozempic, un médicament à base de sémaglutide, indiqué dans le traitement du diabète de type 2. Les études de cas illustrées dans la note de l’EMA ne concernaient pas le réseau italien, comme l’avait précisé l’Agence italienne des médicaments.. «L’AIFA réaffirme que la structure de la chaîne nationale légale de production et de distribution rend pratiquement impossible l’infiltration de produits falsifiés, qui ne sont distribués que par des canaux illégaux tels que des sites Web et des plateformes sociales non autorisés.»
