Il s’agit du fruquintinib, produit par Takeda, un médicament qui peut être utilisé chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique préalablement traités avec les thérapies standards disponibles.
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Feu vert de la Commission européenne à un nouveau médicament destiné au traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (mCRC). Il s’agit du fruquintinib, produit par la société biopharmaceutique Takeda, un médicament oral pouvant être utilisé en Europe sur des patients préalablement traités avec les thérapies standards disponibles. Rien qu’en Italie, le cancer colorectal enregistre plus de 50 000 diagnostics par an et représente le troisième néoplasme le plus répandu chez l’homme et le deuxième chez la femme.
Le nouveau médicament
Le feu vert de la Commission européenne, annoncé par Takeda dans une note, fait suite à l’avis positif exprimé par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) le 25 avril dernier et fait suite à l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. , daté de novembre 2023. Le fruquintinib est un traitement oral ciblé qui agit en inhibant trois protéines appelées récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), qui sont importantes pour la formation de nouveaux vaisseaux sanguins. En bloquant ces récepteurs, le médicament aide à prévenir la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins qui fournissent des nutriments et de l’oxygène aux tumeurs. Le fruquintinib est également conçu pour améliorer la capacité des patients à poursuivre le traitement en améliorant la sélectivité des kinases, ce qui limite les toxicités hors cible et augmente la tolérabilité. « Les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique sont confrontés à de nombreux défis, résultant à la fois de la maladie et des effets indésirables des thérapies. Compte tenu de la nature complexe de la maladie, il est essentiel d’introduire des traitements innovants tels que le fruquintinib, un agent ciblé, oral et sans chimiothérapie », a commenté Josep Tabernero, directeur de l’Institut d’oncologie Vall d’Hebron.
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J’étudie
L’approbation est basée sur les résultats de l’étude de phase 3 « Fresco-2 » qui a évalué la sécurité et les effets du nouveau médicament lorsqu’il est administré en association avec des thérapies de soutien, par rapport à un placebo. Comme l’explique Takeda, le fruquintinib « a montré des bénéfices constants chez les patients traités », quels que soient les traitements antérieurs reçus. Les résultats sur le plan de la sécurité ont également été positifs. « Des effets indésirables ayant conduit à l’arrêt du traitement sont survenus chez 20 % des patients traités avec le nouveau médicament, contre 21 % de ceux traités par placebo. » « Pour la première fois depuis plus d’une décennie, les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique précédemment traité disposent d’une nouvelle option de traitement ciblé qui peut être utilisée indépendamment du fait que leurs tumeurs présentent ou non des mutations exploitables », a déclaré Teresa Bitetti, présidente de l’unité commerciale mondiale d’oncologie de Takeda.
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