L’AIFA, l’Agence italienne des médicaments, a préparé des mesures spécifiques pour le rappel de lots de plusieurs produits. Découvrons les marques impliquées.
Les retraits du marché ne concernent pas seulement les produits alimentaires mais aussi les médicaments. Il faut faire preuve d’une grande attention pour éviter des problèmes de santé, même graves. C’est pour cette raison que nous soulignons les derniers rappels signalés par l’AIFA.
L’Agence italienne des médicaments s’occupe de l’activité réglementaire des médicaments dans notre pays. L’organisation fonctionne de manière autonome, transparente et rentable sous la direction du ministère de la Santé et la supervision du ministère de l’Économie. Les objectifs de l’AIFA consistent notamment à garantir l’accès au médicament et son utilisation sûre en tant qu’outil de défense de la santé, en garantissant l’innovation, l’efficacité et la simplification des procédures, notamment pour les médicaments destinés au traitement des maladies rares.
Parmi les obligations de l’AIFA, il y a aussi celle de signaler les défauts de qualité de médicaments, les retraits du marché et les arrêts de médicaments précédemment autorisés. Par le biais de communications de sécurité, l’Agence informe donc les citoyens de tout danger lié à diverses raisons telles que des défauts dans la composition d’un médicament. Le citoyen lui-même peut signaler à l’AIFA un effet indésirable ou tout autre problème rencontré et inconnu auparavant.
Les derniers retraits signalés par l’AIFA
L’Agence italienne du médicament a procédé au retrait de plusieurs lots d’un anti-inflammatoire de la société IBN Savio Srl (Pomezia, via del Mare 36). Le médicament en question est DECADRON 2 mg/ml, gouttes orales vendu en flacon de 10 ml. Les lots concernés sont
- W231026 expirant en octobre 2025,
- W230856 expirant en août 2025,
- W230532 expirant en mai 2025,
- W230490 expirant en mai 2025,
- W231025 expirant en octobre 2025,
- W230866 expirant en août 2025.
Le rappel concerne également les boîtes de gouttes orales de 2 mg/ml portant les numéros de lot W231054 (expire en octobre 2025), W230881 (expire en septembre 2025) et W231055 (expire en octobre 2025). Motif du rappel une notification du titulaire de l’AIV sur un hors spécifications détecté dans l’analyse de stabilité du médicament utilisé, rappelons-le, pour traiter l’arthrose dégénérative, la polyarthrite chronique évolutive, l’asthme et la dermatite.
Le deuxième rappel concerne deux lots d’un médicament destiné à contrôler les taux de parathormone, de calcium et de phosphore. Le médicament est produit par la société Dr Reddy’s Srl (Milan, Via L. Settala 20). Le médicament est Cinacalcet Dr. Reddy’s 30 mg, comprimés pelliculés, numéro de lot B2201448 expirant en mars 2025 et B2203080 expirant en juillet 2025. Raison du retrait du marché la notification de l’entreprise concernant le présence d’impureté nitrosamine au-delà des limites autorisées par la loi. Cinacalcet est utilisé pour traiter les maladies causées par des problèmes au niveau des glandes parathyroïdes.
