Rome, le 9 mai 2024 – « Nous travaillons à réduire les délais des procédures d’accès grâce à un processus de débureaucratisation et de simplification administrative qui doit garantir aux citoyens la possibilité d’utiliser le plus rapidement possible des médicaments véritablement innovants ». C’est ainsi que le président de l’AIFA, Robert Nisticò, à l’issue de la première rencontre avec le président de Farmindustria, Marcello Cattani, qui a eu lieu aujourd’hui au siège de l’Agence.
Une discussion constructive et immédiatement opérationnelle, qui a abouti à la mise en place d’un groupe de travail technique qui aura pour mission d’identifier les outils de simplification permettant de donner la priorité à l’approbation des médicaments susceptibles d’améliorer la qualité des soins et les options thérapeutiques disponibles. Un objectif – a-t-on convenu – qui doit également être atteint en déchargeant la Commission scientifique et économique (CSE) de l’Agence de certaines procédures qui pourraient être effectuées directement d’office.
« Nous résorbons l’important retard accumulé dans la phase précédant la réforme de l’AIFA avec une série serrée de réunions du CSE – a déclaré le président Nisticò – parce que notre objectif est de donner la priorité en particulier aux médicaments qui comblent un vide thérapeutique ».
Une réflexion en ce sens a également été lancée sur la nécessité de fournir des incitations et des voies d’approbation rapides pour de nouveaux antibiotiques capables de remplacer ceux qui ont généré des formes de résistance bactérienne.
« Il existe un modèle efficace et c’est celui de la législation qui a permis d’encourager la recherche de médicaments orphelins pour les maladies rares, reproductibles pour de nouveaux antibiotiques non résistants aux infections bactériennes. Mais pour cela – a précisé le président de l’AIFA – une intervention réglementaire sera nécessaire, également au niveau européen, à propos de laquelle nous nous engagerons à sensibiliser les décideurs à différents niveaux”.
Toujours dans le but d’accélérer les processus d’autorisation d’accès, le directeur technico-scientifique de l’AIFA, Pierluigi Russo, a annoncé la mise en place prochaine d’une plateforme en ligne “pour rendre plus efficace et transparente la communication entre les entreprises et l’Agence”. , outre la mise à jour de la directive relative aux dossiers demandant le prix et le remboursement des médicaments”.
Enfin, l’engagement en faveur de l’application du règlement européen sur l’évaluation des technologies de la santé (HTA), qui favorise une évaluation multidimensionnelle du médicament sur le système de santé, les aspects économiques et la protection de la santé des citoyens, a été confirmé.
