Des prix “indûment fastidieux» à vendre au Service National de Santé un médicament utilisé pour traiter une maladie rare. C’est le cas sur lequel l’Antitrust a exprimé son avis, qui vient de clôturer l’enquête conformément à la décision d’abus de position dominante à l’encontre de Leadiant, active sur le marché de la production et de la vente de médicaments orphelins.
L’affaire concerne le médicament Acide chénodésoxycholique Leadiant® utilisé pour traiter la maladie rare appelée xanthomatose cérébrotendineuse. L’accusation de l’Autorité : Leadiant Biosciences et Essetifin, du groupe Leadiant, avaient imposé des prix injustifiables pour vendre de l’acide chénodésoxycholique Leadiant au Service National de Santé pour le traitement de la maladie rare.
Des prix trop élevés pour le médicament orphelin
L’Autorité de la concurrence et du marché a donc clôturé l’enquête sur le respect par Leadiant Biosciences Ltd. et sa société mère Essetifin SpA de la disposition avec laquelle elle avait vérifié leur abus de position dominante.
Comme le rappelle l’Antitrust dans une note, les deux sociétés avaient imposé des prix “injustifiablement élevé » pour vendre le médicament au NHS utilisé pour le traitement d’une maladie rare, la xanthomatose cérébrotendineuse, un défaut enzymatique qui provoque, entre autres, l’accumulation de cholestérol dans de nombreux tissus, dont les tendons et le système nerveux central, provoquant des dysfonctionnements neurologiques, cognitifs et systémiques.
L’Autorité avait estimé que “Leadiant Biosciences et Essetifin, en position dominante, en exploitant la faiblesse de la demande dans les négociations, avaient obtenu un prix pour le médicament orphelin – égal à [5.000-7.000] euro par paquet – trop cher car disproportionné aux coûts engagés et injuste compte tenu de la nature du produit, des investissements en recherche et développement réalisés, du risque encouru dans le projet d’enregistrement, de la valeur thérapeutique”.
Une négociation entre les laboratoires pharmaceutiques et l’AIFA a abouti à la définition d’un nouveau prix pour le médicament, en vigueur à compter du 15 mars 2024.
D’après les preuves de l’enquête, explique l’Antitrust dans la disposition, il en ressort que le nouveau prix du médicament « équivaut à environ [2.000-4.000] euro par boîte de 100 gélules de 250 mg chacune, représente un réduction du prix précédent» et est conforme à celui appliqué avant le comportement abusif. De cette manière, les deux sociétés pharmaceutiques, conclut l’Antitrust, “ont respecté ce qui était demandé par l’Autorité avec un impact positif significatif, en termes de réduction des prix, pour le NHS”.
