GAITHERSBURG, Maryland. – Novavax, Inc. (NASDAQ : NVAX) a annoncé avoir soumis à la Food and Drug Administration (FDA) un amendement à l’autorisation d’utilisation d’urgence pour son vaccin JN.1 COVID-19 mis à jour, NVX-CoV2705, pour les personnes de plus de 20 ans. de 12. Cette décision répond aux indications de la FDA, de l’Agence européenne des médicaments (EMA) et de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), qui recommandent de cibler la lignée JN.1 pour la prochaine saison de vaccination.
Le dernier vaccin candidat de la société a démontré sa capacité à générer de larges anticorps à neutralisation croisée contre plusieurs souches, y compris les variantes KP.2 et KP.3. Le président et chef de la direction de Novavax, John C. Jacobs, a souligné l’importance d’offrir une option de vaccin à base de protéines pour potentiellement augmenter les taux de vaccination.
Le vaccin JN.1 de Novavax a été conçu à l’aide de la technologie des nanoparticules recombinantes de la société pour créer des copies de la protéine de pointe du SRAS-CoV-2, combinée à l’adjuvant exclusif Matrix-M pour améliorer la réponse immunitaire. Le vaccin est prêt à l’emploi sous forme liquide et peut être conservé à des températures de réfrigération standards, ce qui simplifie sa distribution.
La société prévoit de rendre les doses disponibles aux États-Unis d’ici la mi-août, en attendant l’autorisation de la FDA et la recommandation du CDC. Novavax est également en discussion avec d’autres agences de réglementation mondiales pour l’approbation de son vaccin JN.1 COVID-19.
Le communiqué de presse de Novavax met également en évidence des données non cliniques démontrant que le vaccin provoque une large réponse de neutralisation contre les virus de la lignée JN.1 et un certain nombre de variantes. De plus, le vaccin stimule une réponse des lymphocytes T CD4+ de type Th1, essentielle à l’immunité à long terme.
Les efforts de la société s’inscrivent dans le cadre d’une stratégie plus large visant à relever le défi évolutif du COVID-19 et de ses variantes, dans le but de fournir une alternative aux vaccins à ARNm actuellement disponibles. L’approche de Novavax en matière de développement de vaccins se concentre sur des formulations à base de protéines, qui pourraient offrir des profils immunogènes différents de ceux des autres types de vaccins.
Alors que la pandémie de COVID-19 continue de constituer une menace pour la santé mondiale, l’introduction du vaccin par Novavax représente une mesure proactive pour anticiper et combattre les souches circulantes et futures du virus. La volonté de l’entreprise de distribuer le vaccin une fois qu’elle aura obtenu le feu vert réglementaire souligne son engagement à contribuer à l’effort mondial de vaccination.
Par ailleurs, Novavax attend l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour lancer son vaccin COVID-19, conçu pour cibler la variante JN.1. La société a rencontré des difficultés pour commercialiser son vaccin à base de protéines contre la COVID-19. Cependant, un récent accord de licence avec Sanofi, d’une valeur d’au moins 1,2 milliard de dollars, a donné un coup de pouce significatif. Néanmoins, Novavax s’attend à des revenus compris entre 400 et 600 millions de dollars pour 2024, soit une baisse notable par rapport aux 983,7 millions de dollars de 2023.
Dans le même ordre d’idées, Pfizer, BioNTech, Moderna et Novavax ont annoncé que leurs derniers vaccins contre la COVID-19 montrent des résultats prometteurs contre de nouvelles sous-variantes. Pfizer et BioNTech, ainsi que Moderna, sont prêts à fournir des vaccins mis à jour dès leur approbation. Novavax espère pouvoir fournir son vaccin d’ici l’automne, en attendant l’approbation réglementaire.
Pendant ce temps, Shah Capital, un fonds spéculatif qui détient environ 7,8 % de Novavax, a retiré sa campagne contre la réélection de trois administrateurs de Novavax. Cette décision fait suite au récent accord de licence de Novavax avec Sanofi. Malgré le retrait de la campagne, Shah Capital fait valoir que Novavax gagnerait à avoir un représentant des actionnaires au conseil d’administration.
Autre remarque : les entreprises nord-américaines, dont Novavax, entament d’importantes réductions d’effectifs. Cette tendance, qui touche plusieurs secteurs, se poursuit malgré des perspectives économiques prudemment optimistes et l’incertitude quant aux futures baisses de taux de la Réserve fédérale.
Informations d’InvestingPro
Alors que Novavax, Inc. (NASDAQ : NVAX) se prépare à intensifier les efforts mondiaux de vaccination avec son dernier candidat vaccin contre la COVID-19, NVX-CoV2705, les performances financières et boursières de l’entreprise constituent la toile de fond de ses efforts scientifiques. Selon InvestingPro, Novavax a traversé un paysage financier difficile, avec un ratio de liquidité important que les investisseurs devraient surveiller de près. Cette situation se reflète dans la perte d’exploitation substantielle de la société au cours des douze derniers mois, de 378,17 millions de dollars. De plus, la marge bénéficiaire brute de Novavax s’élève à un modeste 4,92 %, soulignant les pressions financières auxquelles la société est confrontée dans le cadre du développement et de la distribution de vaccins.
Malgré ces difficultés financières, l’action Novavax a enregistré un fort rendement au cours des trois derniers mois, avec un rendement total de 202,21 %. Cette hausse pourrait refléter l’optimisme des investisseurs quant à la rentabilité potentielle de l’entreprise cette année, comme le prédisaient les analystes. Cependant, la forte volatilité du titre, indiquée par un rendement total sur une semaine de -17,17 %, suggère que les investisseurs doivent se préparer aux fluctuations potentielles du marché.
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