Covid. Le projet PMLAb pour les patients immunodéprimés est né

La prise en charge du patient immunodéprimé atteint du Covid nécessite une attention particulière, qui prend la forme d’une prophylaxie pré-exposition avec des anticorps monoclonaux. C’est dans ce but qu’est né le projet Prevention Management LAboratory (PMLAb), présenté aujourd’hui à Rome.

17 JUIN – Selon les données de l’Istituto Superiore di Sanità relatives aux personnes vaccinées, les patients immunodéprimés, par rapport à la population sans conditions à risque, ont un risque d’hospitalisation lié à environ 3 fois plus grand et un risque de décès lié au COVID-19 presque 4 fois plus haut.

Cette sous-population de patients a un système immunitaire affaibli en raison d’une ou plusieurs pathologies et court donc un plus grand risque de contracter des virus et des infections graves ; il doit donc être protégé grâce aux options thérapeutiques anti-COVID-19 disponibles et à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) avec des anticorps monoclonaux.

Pour développer des lignes directrices susceptibles de simplifier la gestion de la PrEP, est né le projet Prevention Management LAboratory (PMLAb), conçu par Dephaforum avec le soutien d’AstraZeneca Italia.

L’objectif du projet est de proposer un modèle organisationnel, partagé au niveau national, qui puisse, dans le respect des autonomies régionales et locales, faciliter la sélection et l’identification des patients immunodéprimés potentiellement éligibles à la PrEP et sensibiliser à l’importance et à la valeur de la PrEP. PrEP COVID-19 avec des anticorps monoclonaux, tout en travaillant en même temps à construire un réseau multidisciplinaire de professionnels de la santé qui rend le processus et les soins aux patients plus efficaces.

Les lignes directrices relatives au modèle organisationnel idéal de la PrEP COVID-19 et à la prise en charge et à la prise en charge du patient immunodéprimé – élaborées par les travaux transversaux du Groupe de travail et validées courant 2023 aux niveaux régional et local par une équipe multidisciplinaire d’experts – ont été présentés lundi 17 juin à Rome.

« Le virus SARS-Cov-2 continue de circuler, même si dans cette phase endémique il est moins dangereux pour la population en bonne santé que les années passées – explique-t-il. Stefano Vella, professeur de méthodologie de recherche clinique et de santé mondiale, Université de Rome Tor Vergata –. Cela signifie qu’aujourd’hui, il reste essentiel de protéger avant tout les patients immunodéprimés, aussi bien ceux qui, malgré la fin du cycle vaccinal, présentent un état immunodéprimé qui ne leur permet pas de développer une réponse immunitaire adéquate, et ceux qui n’ont pas pu se faire vacciner. pour diverses raisons, notamment votre état de santé. D’une analyse du niveau d’anticorps contre le SRAS-CoV-2 chez des patients en oncologie hématologique ayant terminé le cycle de vaccination contre le COVID-19, il est ressorti que 55,3 % n’ont pas répondu au vaccin. En 2022, 46,8 % des patients atteints d’insuffisance rénale terminale et 24,6 % des greffés de cellules souches hématopoïétiques ou d’organes solides ayant contracté le Covid-19 ont été hospitalisés, contre 3,7 % de la population générale ».

« Ces données – poursuit Vella – démontrent la présence d’un besoin qui n’est pas encore satisfait et l’importance de la prophylaxie pré-exposition avec des anticorps monoclonaux comme protection pour cette sous-population de patients à risque d’absence ou de réponse réduite ou d’inéligibilité à la vaccination et donc pour un risque accru de développer des formes graves d’infection par le SRAS-CoV-2, d’hospitalisation et de décès liés au COVID-19. Le rôle du médecin spécialiste est fondamental pour explorer l’opportunité offerte par les anticorps monoclonaux dans la protection des patients immunodéprimés, à travers l’information sur les options existantes. En même temps, la collaboration avec la médecine générale pour identifier le patient à risque et sensibiliser à une discussion avec le spécialiste est tout aussi importante”.

Le projet PMLAb a impliqué la création d’une équipe multidisciplinaire d’experts qui ont développé une proposition de lignes directrices relatives au modèle organisationnel idéal pour la PrEP COVID-19, depuis la prise en charge jusqu’à la gestion du patient immunodéprimé. Pour suivre également la gestion de la prophylaxie par anticorps monoclonaux au niveau local, le projet a inclus des réunions multidisciplinaires dans diverses régions italiennes au cours desquelles les lignes directrices proposées ont été discutées et validées, afin de créer un document de consensus prenant en compte à la fois l’expérience nationale et régionale. .

« Pour les patients en hématologie oncologique qui suivent un traitement antitumoral, le COVID-19 a représenté et représente encore aujourd’hui un risque réel – déclare-t-il. Carmin Pinto, Directeur de l’Unité d’Oncologie Médicale, Comprehensive Cancer Center AUSL-IRCCS Reggio Emilia – Les thérapies provoquent souvent une immunosuppression qui nécessite une plus grande prudence, car la survenue d’une infection peut entraîner non seulement une hospitalisation, la mort ou une aggravation de l’état de santé, mais même la suspension du traitement, avec tous les risques qui en découlent. Pour réduire le risque d’infection, les patients immunodéprimés vivent toujours une réalité quotidienne altérée, car la peur de contracter le virus limite leurs activités quotidiennes. Les lignes directrices élaborées en mode transversal par le Groupe de Travail représentent le point de départ pour la construction d’un modèle organisationnel simplifiant la prise en charge de la Prophylaxie Pré-Exposition et la prise en charge des patients immunodéprimés grâce à la création d’un réseau de médecins spécialistes pour l’identification , sélection et priorisation des patients grâce également à la collaboration avec les médecins généralistes. Le rôle clé dans ce parcours est celui du pharmacien hospitalier, acteur dans la coordination et la planification des activités juridiques pour la gestion de la PrEP et au sein de l’équipe multidisciplinaire, une équipe qui comprend, outre l’infectiologue, également d’autres spécialistes. Les figures. L’expérience et les connaissances du spécialiste des maladies infectieuses sont donc également fondamentales en termes de formation et d’information des différentes personnalités spécialisées ainsi que des patients.

« Dans les activités de prévention et de prophylaxie, la composante organisationnelle devient de plus en plus pertinente, mais aussi la plus difficile à gérer au niveau local, car elle nécessite des analyses dédiées et des groupes de travail dans lesquels toutes les composantes sont représentées – conclut-il. Francesca Patarnello, Vice-président Market Access & Government Affairs d’AstraZeneca Italia – Il n’est en effet pas évident de donner corps à la volonté d’impliquer les patients et les professionnels dans les phases de conception et de construction de la proposition de modèles « idéaux » de prise en charge et de gestion. le patient immunodéprimé. Notre contribution a été de soutenir un laboratoire, le ‘PMLAb’, dédié à cet objectif dans lequel des indications concrètes ont été étudiées et discutées pour assurer un accès plus large et plus homogène aux opportunités de protection existantes, adaptables et modulables en fonction des réalités locales spécifiques.

17 juin 2024
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