Lors du récent congrès de l’Association européenne d’hématologie (EHA) – qui s’est tenu à Madrid – ont été communiqués les résultats de l’étude de phase III ECHO, qui a évalué l’acalabrutinib, en association avec la bendamustine et le rituximab, par rapport à la chimio-immunothérapie standard, dans le traitement d’un lymphome à cellules du manteau non traité auparavant. L’association avec l’acalabrutinib a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 27 %.
25 JUIN – L’acalabrutinib, en association avec la bendamustine et le rituximab, a obtenu une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie sans progression (SSP) et une tendance favorable de la survie globale (SG) par rapport à la chimio-immunothérapie – bendamustine plus rituximab, traitement standard – chez les patients non traités auparavant atteints d’un lymphome à cellules du manteau (MCL).
Ce sont les résultats positifs de l’étude de phase III ECHO communiqués lors du congrès 2024 de l’Association européenne d’hématologie (EHA) à Madrid.
Les résultats montrent que le schéma thérapeutique d’association avec l’acalabrutinib a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 27 % par rapport à la chimio-immunothérapie standard (rapport de risque [HR] 0,73 ; Intervalle de confiance [CI] 95 % 0,57-0,94 ; p=0,016).
La survie médiane sans progression était de 66,4 mois chez les patients traités par l’association acalabrutinib (n = 299), contre 49,6 mois avec la chimio-immunothérapie standard (n = 299).
Le critère secondaire de survie globale (SG) montre une tendance favorable pour l’association avec l’acalabrutinib par rapport à la chimio-immunothérapie standard, confirmant encore le bénéfice clinique de cette association (HR 0,86 ; IC 95 % 0,65-1,13 ; p= 0,2743). Les données de survie globale n’étaient pas matures au moment de l’analyse et l’étude continuera à évaluer ce paramètre comme critère d’évaluation secondaire.
Les données de sécurité ont également confirmé que l’association avec l’acalabrutinib est bien tolérée par les patients.
L’étude ECHO
L’étude ECHO a permis de recruter des patients atteints d’un lymphome à cellules du manteau même pendant la pandémie de COVID-19. Pour évaluer l’impact de la pandémie sur les résultats de l’étude, une analyse prédéfinie avec censure des décès liés au COVID-19 a été réalisée.
La survie sans progression (SSP) s’est améliorée dans le bras associant l’acalabrutinib, avec une réduction du risque de progression de la maladie ou de décès de 36 % (HR 0,64 ; IC à 95 % : 0,48-0,84 ; p = 0,0017). La SSP médiane n’a pas été atteinte chez les patients traités par l’association acalabrutinib par rapport à 61,6 mois avec une chimio-immunothérapie standard (HR 0,64 ; IC à 95 % : 0,48-0,84 ; p = 0,0017). Dans cette analyse, une tendance favorable de survie globale a également été confirmée pour les patients traités par l’association avec l’acalabrutinib (HR 0,75 ; IC à 95 % 0,53-1,04 ; p = 0,0797).
“Pour les patients atteints d’un lymphome à cellules du manteau, une forme typiquement agressive de lymphome non hodgkinien, les résultats de l’étude ECHO offrent la promesse d’une nouvelle option thérapeutique efficace pour les adultes de plus de 65 ans, qui représentent la majorité des patients atteints d’un lymphome à cellules du manteau – observer Pier Luigi Zinzani, Professeur d’Hématologie de l’Institut d’Hématologie et d’Oncologie Médicale « L. et A. Seràgnoli” de l’IRCCS Policlinico Sant’Orsola de Bologne, chercheur principal et membre du comité directeur de l’étude ECHO – L’amélioration de la survie sans progression observée chez les patients traités par l’association avec l’acalabrutinib par rapport à la chimio-immunothérapie démontre son potentiel à changer la norme de soins en tant que seul inhibiteur de BTK dans ce contexte de première intention.
« Les données de l’étude ECHO démontrent des progrès importants dans l’amélioration des résultats pour les patients atteints de lymphome à cellules du manteau. Les 16,8 mois supplémentaires pendant lesquels les patients peuvent vivre sans que la maladie ne progresse sont très significatifs sur le plan clinique, ainsi qu’une tendance à l’amélioration de la survie globale. Nous pensons donc que l’acalabrutinib associé à la chimio-immunothérapie constituera une nouvelle option thérapeutique importante pour les patients atteints de cette maladie », conclut-il. Susan Galbraithvice-président exécutif, R&D en oncologie, AstraZeneca.
25 juin 2024
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