Milan, le 3 juin. (Adnkronos Health) – Une réduction de plus de 80 % du risque de progression de la maladie ou de décès chez les patients atteints d’un cancer du poumon agressif avancé, la forme non à petites cellules (NSCLC) non résécable et mutée de stade III du gène Egfr. Le résultat obtenu avec la thérapie ciblée osimertinib fait partie des données accueillies avec le plus d’enthousiasme lors du congrès de l’American Society of Clinical Oncology (Asco), en cours à Chicago. L’étude s’appelle « Laura » et a été présentée en séance plénière avec un autre essai, « Adriatic », sur l’utilisation de l’immunothérapie avec le durvalumab dans le cancer du poumon à petites cellules à un stade limité. Dans ce cas, le risque de mortalité diminue de 27 %.
L’osimertinib – explique le groupe pharmaceutique anglo-suédois AstraZeneca dans une note – est le premier et le seul inhibiteur de l’Egfr et thérapie ciblée qui présente un bénéfice dans le cadre du stade III non résécable, prolongeant de plus de 3 ans la survie sans progression de la maladie (Pfs). . En détail, les résultats positifs de l’étude de phase III Laura, publiés simultanément dans « The New England Journal of Medicine », montrent que l’osimertinib a produit une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la Pfs chez les patients atteints d’un CPNPC de stade III non résécable et d’un facteur de croissance épidermique Egfr. mutation du récepteur – avec délétions de l’exon 19 ou mutation de l’exon 21 – après chimioradiothérapie (Crt), par rapport au placebo après Crt. L’osimertinib a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 84 % par rapport au placebo, comme l’a évalué le comité d’examen scientifique indépendant.
La survie médiane sans progression était de 39,1 mois chez les patients traités par osimertinib, contre 5,6 mois dans le groupe placebo. Un bénéfice cliniquement significatif en matière de SSP a été observé dans tous les sous-groupes prédéfinis, notamment le sexe, l’origine ethnique, le type de mutation Egfr, l’âge, les antécédents de tabagisme et les antécédents de CRT. De manière constante, les données de survie globale ont montré une tendance favorable avec l’osimertinib, même si elles n’étaient pas encore matures au moment de l’analyse. L’étude continuera à évaluer la survie globale comme critère d’évaluation secondaire.
Filippo de Marinis, directeur de la Division d’oncologie thoracique de l’Institut européen d’oncologie (Ieo) de Milan et président de l’AIOT (Association italienne d’oncologie thoracique), parle de “résultats extraordinaires”. L’osimertinib a produit “un résultat sans précédent” contre le risque de progression de la maladie ou de décès, souligne-t-il. “Sur la base de ces données, l’osimertinib devrait devenir le nouveau standard de soins pour ces patients”, estime le spécialiste. « De cette manière – souligne Sara Ramella, directrice de la radiothérapie oncologique et professeure ordinaire d’imagerie diagnostique et radiothérapie à l’Université Campus Bio-Medico de Rome/Fondation Polyclinique Universitaire Campus Bio-Medico – nous pourrons offrir aux patients dans un contexte localement avancé stade d’un traitement ciblé dans un cadre à visée curative, capable d’optimiser l’efficacité de la chimio-radiothérapie, le stade III du Nsclc est un cadre complexe – précise l’expert – qui ne peut ignorer l’implication d’une équipe multidisciplinaire comprenant un oncologue médical, un chirurgien et un radiologue oncologue pour l’identification adéquate et la prise en charge correcte des patients”.
Quant à l’immunothérapie durvalumab – poursuit la note – dans l’étude de phase III Adriatic, des améliorations statistiquement significatives et cliniquement pertinentes ont été obtenues dans le double critère d’évaluation principal de la survie globale et de la survie sans progression par rapport au placebo, chez les patients atteints d’un cancer à petites cellules de stade limité ( Ls-Sclc) ne progresse pas après la norme de soins actuelle de chimioradiothérapie concomitante.
Les résultats de l’analyse intermédiaire prévue montrent que le durvalumab a réduit le risque de décès de 27 % par rapport au placebo. La survie globale médiane était de 55,9 mois pour le durvalumab contre 33,4 mois pour le placebo. 57 % des patients traités par durvalumab sont en vie à 3 ans, contre 48 % dans le groupe placebo. Le durvalumab a également réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 24 % par rapport au placebo. La Pfs médiane était de 16,6 mois pour les patients traités par durvalumab, contre 9,2 mois dans le groupe placebo. On estime que 46 % des patients traités par durvalumab n’ont présenté aucune progression de la maladie à 2 ans, contre 34 % sous placebo. Le bénéfice en matière de survie globale et de survie sans progression était cohérent dans les principaux sous-groupes de patients prédéfinis, notamment l’âge, le sexe, l’origine ethnique, le stade de la maladie au moment du diagnostic, la radiothérapie antérieure et la question de savoir si une irradiation crânienne prophylactique avait été reçue.
“Cela fait plus de 40 ans que nous n’avons pas constaté de changements dans la norme de thérapie systémique pour le cancer du poumon à petites cellules à un stade limité – observe de Marinis – Adriatic est la première étude à mettre en évidence les progrès réalisés avec l’ajout de l’immunothérapie après la chimio-radiothérapie traditionnelle dans Ces résultats représentent un tournant pour cette maladie très agressive dans laquelle les taux de récidive sont élevés, avec seulement 15 à 30 % des patients vivant à 5 ans. Le Durvalumab a déjà démontré un bénéfice dans la maladie à un stade étendu, avec des progrès limités. Cette étape est désormais importante. Le durvalumab est le premier traitement systémique, après des décennies, à montrer une amélioration de la survie chez ces patients et devrait devenir une nouvelle norme de soins dans ce contexte.
“Les résultats des études Laura et Adriatic mettent en évidence à quel point les thérapies innovantes peuvent réellement changer les perspectives de traitement des patients – commente Silvia Novello, présidente de Walce (Women Against Lung Cancer in Europe), professeur d’oncologie médicale à l’Université de Turin et responsable du département médical. Oncologie à l’hôpital San Luigi Gonzaga d’Orbassano – Plus d’un patient sur 6 atteint d’un cancer du poumon non à petites cellules reçoit un diagnostic de maladie de stade III non résécable et environ 15 % ont des patients porteurs de la mutation Egfr éligibles pour recevoir un traitement ciblé par osimertinib, désormais également à À ce stade de la maladie, le cancer du poumon à petites cellules a jusqu’à présent reçu moins d’attention que les autres tumeurs, également en raison de la stigmatisation sociale, attribuable aux antécédents de tabagisme chez la majorité des patients. le durvalumab, après chimioradiothérapie concomitante, est capable de transformer le traitement de la maladie même au stade limité, après les résultats importants déjà démontrés par l’immunothérapie au stade étendu”.
