« Il est nécessaire d’approfondir la portée de la disposition, certainement innovante, qui permet de fournir ce type d’analyses sur prescription médicale et remboursées à la pharmacie par le NHS plutôt que décidées et payées de sa poche par le citoyen. question de l’accréditation de la pharmacie de service en tant que structure affiliée au NHS, au même titre qu’un laboratoire privé affilié, impliquant des exigences spécifiques”.
22 avril – Par rapport au Projet de Loi de Simplification, récemment approuvé par le Conseil des Ministres et non encore formalisé au Parlement, le Fno Tsrm et le Pstrp expriment avec un “esprit propositif” quelques considérations sur le contenu annoncé de l’article visant à promouvoir la prestation de services en pharmacie.
“En introduction, il convient de souligner que les objectifs que le législateur entend poursuivre sont tout à fait acceptables. Surtout dans les petits centres habités, la possibilité pour les citoyens de pouvoir utiliser toute une série de services, de la télémédecine à la possibilité de choisir la famille du médecin ou pour réaliser des tests de diagnostic pour lutter contre la résistance aux antibiotiques, sont quelques-uns des aspects certainement positifs de la règle.
En revanche, certains éventuels enjeux critiques doivent être soulignés dans la mise en œuvre des analyses en pharmacie, par rapport aux laboratoires cliniques. En particulier, dans la phase pré-analytique de réalisation de l’échantillonnage, qui s’avère fondamentale pour garantir la fiabilité et la sécurité des résultats, le respect de normes universellement reconnues est nécessaire, comme c’est le cas dans la phase analytique ultérieure uniquement avec la connaissance des processus et la bonne gestion des contrôles de qualité par les professionnels du laboratoire peuvent garantir la fiabilité et la précision des données acquises. Il ne faut pas non plus sous-estimer la phase de reporting des résultats, où il est nécessaire de garantir une communication claire et correcte au citoyen, notamment dans les cas où des valeurs critiques ont émergé”, explique la Fédération.
« L’article du projet de loi de simplification diffusé dans la presse semble cependant vouloir transformer les pharmacies en espaces multifonctionnels de type ‘diagnostic de base en maison de collectivité’ et autorise la pharmacie, à la différence d’un laboratoire d’analyses. reçu sans la signature du clinicien, en sautant la phase de validation technique qui est la synthèse des compétences analytiques, des connaissances biochimiques et biologiques et des compétences en communication (ISO 15189:2023) typiques du professionnel du technicien de santé de laboratoire médical (Tslb) qui est également responsable de la vérification de la fiabilité des résultats ainsi que la prise de responsabilité envers la personne qui reçoit les résultats et/ou le rapport.
Actuellement, les tests réalisés en pharmacie sont comparables aux tests réalisés en autotests. Pour chaque examen il sera nécessaire d’utiliser une instrumentation spécifique conforme aux normes et méthodes capables de garantir la qualité du paramètre analysé. L’utilisation de systèmes de tests sur le lieu de soins (PoCt) est en effet adéquate dans la phase d’autocontrôle et de surveillance de la maladie, alors qu’elle est inadéquate dans la phase de diagnostic. Pour cette raison, la gestion correcte de ces dispositifs est nécessaire également pour éviter les conséquences potentielles résultant de l’utilisation de résultats de tests peu fiables”, poursuit la note.
“Enfin, il est nécessaire d’approfondir la portée de la disposition, certes innovante, qui permet de fournir ce type d’analyse sur prescription médicale et remboursée à la pharmacie par le NHS plutôt que décidée et payée de sa poche par le citoyen. Il ne faut pas négliger la question de l’accréditation de la pharmacie de service en tant que structure affiliée au NHS, comme un laboratoire privé affilié, ce qui implique des exigences spécifiques en matière d’accréditation institutionnelle, c’est-à-dire du point de vue des locaux et des équipements, tant du point de vue des locaux que des équipements. du point de vue des compétences certifiées que doit posséder le personnel qui effectue les tests analytiques. L’espoir est que pendant le processus parlementaire du projet de loi, les questions critiques mentionnées puissent servir de base à une réflexion approfondie et contribuer à l’amélioration du contenu du projet. la loi dans l’intérêt exclusif de la population et pour protéger sa santé”, conclut la Fno Tsrm et Pstrp.
22 avril 2024
© Tous droits réservés
Autres articles dans Travail et Métiers
Tags: Services pharmacie Fno Tsrm Pstrp Utilisation inadéquate des systèmes POCT phase diagnostic
